《中国药典》2020版前瞻 之2351通则真菌毒素测定法

中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。

今天小邦就《中国药典》2020年版四部通则（草案）制修订思路，解读一下主要增修订内容，对影响较大的增修订内容进行重点提示和告知。

相较于2015版药典，2020版药典草案9305通则中真菌毒素检测品种扩大至60余种，2351通则也按照真菌毒素种类（黄qu霉毒素B₁、B₂、G₁、G₂、赭曲霉毒素A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏马毒素B₁、B₂及T-2毒素）分别制定了相应的供试品前处理方法及净化步骤，增添了多种真菌毒素测定法。

表（1）部分中药材药典新增真菌毒素检测

2020版药典从征求意见稿到目前的草案形成，现有局势对于很多中药材企业是挑战的，合规合法前提下的方法建立验证，仪器耗材选择，实验室偏差的出现与解决...加之但中药痕量分析、基质多样复杂，灵活进行样品前处理显得尤为重要。

普瑞邦凭着十多年的真菌毒素领域检测经验，在制药、食品、饲料、农产品、环保、科研院校等领域的广泛深入，普瑞邦始终秉承“持续创新”的理念，以产品赋于检测，以创新技术推进行业发展，致力于为行业提供高品质产品和解决方案，为您提供“枪zhi dan药”，让您打一场有把握的仗